аўт, 28.09.2021
horki.info в Viber horki.info в Instagram horki.info в Одноклассниках horki.info в ВК horki.info вFacebook horki.info в Twitter Новости horki.info по почте

Заразившиеся "дельтой" в пять раз реже попадают в больницу, если вакцинировались "Спутником V". И это не обещания разработчиков, а результат независимого (и поэтому очень важного) исследования ученых

08.09.2021 – 07:25 | 209

Эффективность вакцины "Гам-КОВИД-Вак" ("Спутник V") против госпитализации инфицированных вариантом дельта составляет 81%. Иными словами, вакцинированные "Спутником" в пять раз реже попадают в больницы, даже если заболевают. Об этом говорит результат совместного исследования ученых из Европейского университета в Санкт-Петербурге, Первого медицинского университета, Тарусской больницы и других медицинских центров. Это первое такого рода исследование реальной эффективности "Спутника V" на новом варианте вируса – до сих пор о ней можно было судить лишь по аналогии с другими вакцинами, применяемыми за рубежом, а также по косвенным данным вроде анализа антител. Исследование пока не опубликовано в научном журнале, но "Медузе" удалось ознакомиться с его рукописью и задать вопросы авторам работы.

Исследование сделано по методу "случай-контроль". Здесь нет группы плацебо, а об эффективности вакцины говорят доли вакцинированных среди госпитализированных и болевших дома

Измерить эффективность вакцины против госпитализации позволила организация распределения больных (триажа) в Петербурге. Решение о госпитализации инфицированного человека там принималось в нескольких специализированных центрах – прежде всего, на основе данных компьютерной томографии. Учитывая степень поражения легких, уровень кислорода, наличие одышки и другие симптомы, легко заболевших отпускали лечиться домой, а тяжелых больных направляли в больницы. В сами центры компьютерной томографии (КТ-центры) больные попадали из поликлиник по результатам положительного ПЦР-теста.

Всего в анализ включили 13 894 человек, прошедших через два КТ-центра с 3 июля по 9 августа 2021 года – в этот период вариант дельта почти полностью вытеснил в Петербурге другие линии коронавируса. Подавляющее большинство заболевших отправили выздоравливать домой, и только 495 (3,6%) госпитализировали. Ни один заболевший на момент анализа не умер, поэтому эффективность вакцины против летального исхода авторы не оценивали.

Проанализировав доли вакцинированных в госпитализированной и негоспитализированной группах, ученые смогли установить степень защиты, которую дает вакцинация в случае инфекции. Она составила 81% с доверительным интервалом (диапазон значений, куда с вероятностью 95% попадает истинная величина, которую пытаются измерить) 68-88%. Это означает, что среди всех заболевших симптомы у вакцинированных в среднем были легче, так что они отправлялись в больницу в пять раз реже, чем невакцинированные.

Для женщин эффективность оказалась немного выше, чем для мужчин; в группе старше 50 лет немного выше, чем у более молодых людей (впрочем, последних было так мало, что их оценка имеет очень большую ошибку). Между двумя центрами распределения пациентов, которые участвовали в исследовании, фактически никакой разницы не было – это свидетельствует о том, что принципы распределения больных в них применялись одинаковым образом.

Важно отметить, что, согласно правилам КТ-центров, сам по себе статус вакцинации формально не должен был влиять на решение о госпитализации. Врачи могли знать об этом статусе и учитывать его, пусть даже неосознанно – например, чаще отправляя вакцинированных выздоравливать домой. Но один из авторов исследования, кардиолог Артемий Охотин пояснил "Медузе", что такое искажение, хотя его и невозможно устранить полностью, существенно не влияет на результат:

Артемий Охотин, кардиолог и терапевт Тарусской больницы:

Действительно, если бы врачи полагались на защиту от вакцины уже при триаже, это могло бы привести к завышенной оценке эффективности вакцины, поскольку меньше вакцинированных больных попадали бы в группу госпитализированных. В статье мы обсуждаем еще один подобный источник ошибки: знание вакцинального статуса могло влиять на решение направлять на триаж у врачей поликлиники – и тогда решение не направлять легких больных, защищенных вакциной, наоборот, привело бы к недооценке эффективности вакцины, поскольку среди вакцинированных больных в триажном центре оказывались бы более тяжелые. В целом мы думаем, что ни то, ни другое смещение не оказало существенного влияния на результат.

Насколько хорошо вакцина защищает от инфицирования «дельтой» (а не от госпитализации), по-прежнему не ясно

Важно отметить, что эффективность 81%, измеренную в новом исследовании, нельзя напрямую сравнивать с той эффективностью 91,6%, которая была получена в клиническом исследовании "Спутника V" ее разработчиками. И дело не в том, что в клиническом исследовании не было инфицированных новым вариантом. Просто в первом случае (81%) речь идет об эффективности вакцины как о снижении у вакцинированных вероятности быть госпитализированными – тогда, когда инфекция уже состоялась. А во втором (91,6%) – о том, насколько вакцинированные вообще реже заболевают по сравнению с теми, кто получил плацебо.

Безусловно, было бы интересно увидеть падение эффективности "Спутника V" относительно вероятности заболеть, но для этого у ученых не было соответствующих данных. Они, вообще говоря, не знали, насколько реже вакцинированные заболевают, как часто попадают в поликлиники, а оттуда в КТ-центры – они работали с теми, кто туда уже попал. Поэтому, сравнивая новые оценки – и хорошо известные старые, говорить о снижении эффективности невозможно: это две разные эффективности.

Впрочем, по данным других исследований, о которых "Медуза" недавно подробно писала, падение эффективности вакцин против инфекции хорошо заметно (хотя и не катастрофично):

  • Британское исследование REACT-1, в котором ученые проводили репрезентативный опрос населения с последующим тестированием на носительство. По данным ученых, эффективность вакцин против заражения "дельтой" составила 59% (возможная ошибка 23-78%). Важное ограничение работы заключалось в том, что у ученых не было данных о типе вакцины: британцев вакцинировали в основном препаратами AstraZeneca и Pfizer – полученная оценка была средней для этих двух вакцин.
  • Американское исследование, проведенное в сети клиник Mayo, также показало снижение эффективности против инфекции, на этот раз отдельно для двух мРНК-вакцин: Pfizer и Moderna. Эффективность составила 76% (58-87%) для препарата Moderna и всего 42% (13-62%) для препарата производства Pfizer.
  • Наконец, недавние данные из Катара также подтвердили падение эффективности против инфекции, правда, прежде всего для вакцины Pfizer, но не (появившейся в стране позднее) вакцины Moderna: 59,6% (50,7-66,9%) для первой и 86,1% (78-91,3%) для второй.

Напрямую сравнить эффективность "Спутника V" с другими вакцинами невозможно. Но в целом результаты похожи и говорят о хорошей защите

Важность нового независимого исследования значительна. Фактически все, что мы объективно знаем (то есть не от властей и не от разработчиков вакцин) о развитии пандемии в России, связано с работой очень небольшой группы ученых, многие из которых стали авторами и этой новой статьи. Однако нужно учитывать, что полученные в результате петербургского исследования оценки трудно сравнивать с оценками для западных вакцин.

Дело в том, что в основных (зарубежных) исследованиях типа случай-контроль, сделанных уже с приходом варианта дельта, используется несколько иная методология. Она обычно учитывает весь риск – и риск заразиться вирусом, и риск попасть в больницу после этого заражения. В то время как новая работа ученых из Петербурга, повторимся, учитывает только последний риск – риск госпитализации для тех, кто уже заболел.

При сравнении эффективности против госпитализации для "Спутника V" с соответствующим параметром других вакцин может показаться, что полученные 81% – это очень мало. Так, для вакцин Pfizer, Moderna и AstraZeneca известно следующее:

  • По данным Агентства общественного здравоохранения Англии (PHE), общая эффективность вакцин против заболевания с симптомами по сравнению с вариантом альфа упала с 89% (87-90%) до 79% (78-80%). Но эффективность против госпитализации не изменилась вовсе – 93% против 96%.
  • Защита от госпитализации в Катаре составила 97,3% (84,4-99,5%) для Pfizer и формальные 100% для Moderna (тяжело заболевших просто не оказалось).
  • В американских клиниках Mayo риск госпитализации оказался снижен по сравнению с невакцинированными на 81% (33-96,3%) для привитых препаратом Moderna и на 75% (24-93,9%) для вакцинированных Pfizer. Госпитализированных, впрочем, было очень мало, что сказалось на большом диапазоне возможной ошибки.
  • Даже по не опубликованным в научной литературе данным израильского минздрава (где было зафиксировано падение эффективности против заболевания до 64%), эффективность против тяжелой болезни и госпитализации составила 93%.

Это отличие связано прежде всего с тем, что в приведенных выше исследованиях учитывалось снижение риска инфекции, которое дает вакцинация, а в петербургском исследовании – нет. Если же попытаться привести полученную оценку к общему знаменателю, эффективность окажется примерно в том же диапазоне (хотя точно ученые ее не измеряли).

Артемий Охотин, кардиолог и терапевт Тарусской больницы:

Мы не смотрели эффективность вакцины против инфицирования, поэтому тут ничего сказать не можем – хотя есть данные, что другие вакцины менее эффективны именно против инфицирования "дельтой". Наша оценка (это всего лишь оценка, это не было предметом исследования) следующая: у нас получилось, что процент вакцинированных среди попавших на триаж составил 9,3%. Это примерно в два раза меньше, чем процент вакцинированных в среднем по Санкт-Петербургу – по официальным данным. Это нам подсказывает, что грубая эффективность вакцины против инфицирования и попадания в триаж составляет примерно 50%. Мы думаем, что если сделать поправку по полу и возрасту, она приблизится к 60%, а это похоже на то, какую защиту дают другие вакцины от дельта-варианта. Если мы помножим это уже на нашу эффективность против госпитализации среди заболевших, мы получим цифры под 90% – похожие на то, что дают исследования случай-контроль по госпитализациям в других странах против варианта дельта.

Примечание: Артемий Охотин внес поправку к своей реплике после публикации исходного варианта заметки.

Александр Ершов, с благодарностью Антону Барчуку, meduza.io

Смотрите по теме:

Падзяліцца